Abstract: Objective: To review evidence on the efficacy of HPV vaccines in the prevention of non-cancer lesions (anogenital warts [AGW], recurrent laryngeal papillomatosis and oral papillomatosis). Materials and methods: We conducted a systematic review of randomized trials. We performed random effect models and effects were reported as relative risks (RR) and their confidence intervals (95%CI) following both intention to treat (ITT) and per protocol (PP) analyses. Results: We included six studies (n=27 078). One study was rated as high risk of bias. One study could not be included in the meta-analysis because it provided combined results. We found that quadrivalent vaccine reduced the risk of AGW by 62% (RR: 0.38, 95%CI:0.32-0.45, I2:0%) in the ITT analysis and by 95% (RR: 0.05, 95%CI:0.01-0.25, I2:66%) in the PP analysis. Subgroup analyses of studies in women or with low-risk of bias provided similar results. Conclusion: HPV quadrivalent vaccine is efficacious in preventing AGW in men and women.

Resumen: Objetivo: Revisar la evidencia sobre la eficacia de las vacunas contra el virus del papiloma humano en la prevención de lesiones no oncológicas (verrugas anogenitales [VAG], papilomatosis recurrente respiratoria y papilomatosis oral). Material y métodos: Realizamos una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados. Empleamos modelos de efectos aleatorios, calculando riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza al 95% (IC95%), utilizando el análisis por intención a tratar (ITT) y por protocolo (PP). Resultados: Seleccionamos seis estudios (n=27 078). Un estudio tuvo alto riesgo de sesgo y otro no fue incluido en el metanálisis. La vacuna cuadrivalente reduce el riesgo de VAG en 62% (RR: 0,38; IC95%:0,32-0,45; I2:0%) en el análisis ITT y en 95% (RR: 0,05; IC95%:0,01-0,25; I2:66%) en el análisis PP. Los análisis de subgrupos (mujeres y estudios con bajo riesgo de sesgo) proporcionaron resultados similares. Conclusión. La vacuna cuadrivalente es eficaz en la prevención de VAG en hombres y mujeres.

Abstract: Objective: To review evidence on the efficacy of HPV vaccines in the prevention of non-cancer lesions (anogenital warts [AGW], recurrent laryngeal papillomatosis and oral papillomatosis). Materials and methods: We conducted a systematic review of randomized trials. We performed random effect models and effects were reported as relative risks (RR) and their confidence intervals (95%CI) following both intention to treat (ITT) and per protocol (PP) analyses. Results: We included six studies (n=27 078). One study was rated as high risk of bias. One study could not be included in the meta-analysis because it provided combined results. We found that quadrivalent vaccine reduced the risk of AGW by 62% (RR: 0.38, 95%CI:0.32-0.45, I2:0%) in the ITT analysis and by 95% (RR: 0.05, 95%CI:0.01-0.25, I2:66%) in the PP analysis. Subgroup analyses of studies in women or with low-risk of bias provided similar results. Conclusion: HPV quadrivalent vaccine is efficacious in preventing AGW in men and women.

Resumen: Objetivo: Revisar la evidencia sobre la eficacia de las vacunas contra el virus del papiloma humano en la prevención de lesiones no oncológicas (verrugas anogenitales [VAG], papilomatosis recurrente respiratoria y papilomatosis oral). Material y métodos: Realizamos una revisión sistemática de ensayos clínicos aleatorizados. Empleamos modelos de efectos aleatorios, calculando riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza al 95% (IC95%), utilizando el análisis por intención a tratar (ITT) y por protocolo (PP). Resultados: Seleccionamos seis estudios (n=27 078). Un estudio tuvo alto riesgo de sesgo y otro no fue incluido en el metanálisis. La vacuna cuadrivalente reduce el riesgo de VAG en 62% (RR: 0,38; IC95%:0,32-0,45; I2:0%) en el análisis ITT y en 95% (RR: 0,05; IC95%:0,01-0,25; I2:66%) en el análisis PP. Los análisis de subgrupos (mujeres y estudios con bajo riesgo de sesgo) proporcionaron resultados similares. Conclusión. La vacuna cuadrivalente es eficaz en la prevención de VAG en hombres y mujeres.